Enlicitide senkt LDL-Cholesterin bei Hochrisikopatienten deutlich

WASHINGTON (AP) – Eine neuartige Tablette hat bei Menschen, die trotz Statintherapie weiterhin ein hohes Herzinfarktrisiko haben, das arterienverstopfende Cholesterin deutlich gesenkt, berichteten Forschende am Mittwoch.

Das Mittel befindet sich noch in der Erprobung. Die Tablette unterstützt den Körper dabei, Cholesterin auszuscheiden – ein Effekt, der bislang nur mit injizierten Arzneimitteln erzielt werden kann. Sollte die US-Arzneimittelbehörde FDA das Präparat namens Enlicitide zulassen, könnte es Millionen Menschen eine leichter anzuwendende Behandlungsoption bieten.

Enlicitide als Ergänzung zur Statintherapie

Statine hemmen einen Teil der Cholesterinproduktion in der Leber und bilden die Grundlage der Behandlung. Doch selbst bei den höchsten Dosierungen benötigen viele Menschen zusätzliche Hilfe, um ihr LDL-Cholesterin, das „schlechte“ Cholesterin, ausreichend weit auf die in medizinischen Leitlinien empfohlenen Werte zu senken.

In einer großen Studie wurden mehr als 2.900 Hochrisikopatientinnen und -patienten nach dem Zufallsprinzip ihrer üblichen Therapie entweder mit einer täglichen Enlicitide-Tablette oder einem Scheinmedikament ergänzt. Bei den Personen, die Enlicitide einnahmen, sank der LDL-Cholesterinwert innerhalb von sechs Monaten um bis zu 60 Prozent, berichteten die Forschenden im New England Journal of Medicine.

„Es gibt andere Tabletten, die Patientinnen und Patienten zusätzlich zu ihren Statinen einnehmen können, aber keine erreicht auch nur annähernd das Ausmaß der LDL-Cholesterinsenkung, das wir mit Enlicitide beobachten“, sagte die Hauptautorin der Studie, Dr. Ann Marie Navar, Kardiologin am UT Southwestern Medical Center.

Über ein Jahr hinweg ging dieser Nutzen nur geringfügig zurück. Zudem fanden die Forschenden keinen Unterschied bei der Sicherheit zwischen den Personen, die die Tablette einnahmen, und jenen, die ein Placebo erhielten. Eine Einschränkung gibt es: Die Tablette muss auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Herzkrankheiten sind die häufigste Todesursache in den USA. Ein hoher LDL-Cholesterinwert, der Plaqueablagerungen in den Arterien verursacht, zählt zu den wichtigsten Risikofaktoren für Herzinfarkte und Schlaganfälle.

Während ein LDL-Wert von 100 für gesunde Menschen als unbedenklich gilt, empfehlen Ärztinnen und Ärzte, ihn nach der Entwicklung eines hohen Cholesterinspiegels oder einer Herzkrankheit auf mindestens 70 zu senken – und bei Menschen mit sehr hohem Risiko noch weiter.

LDL-Cholesterin und PCSK9-Hemmer

Statintabletten wie Lipitor und Crestor oder ihre preiswerten Generika senken LDL sehr wirksam. Wenn zusätzliche Unterstützung nötig ist, wirken einige starke injizierbare Medikamente auf andere Weise: Sie blockieren ein Leberprotein namens PCSK9, das die Fähigkeit des Körpers begrenzt, Cholesterin aus dem Blut zu entfernen.

Dennoch nutzt nur ein kleiner Teil der Menschen, die von PCSK9-Hemmern profitieren könnten, diese Medikamente. Obwohl die Preise der kostspieligen Spritzen zuletzt gesunken sind, möchten Patientinnen und Patienten möglicherweise keine Injektionen selbst verabreichen. Außerdem seien sie für Ärztinnen und Ärzte komplizierter zu verschreiben, sagte Navar.

Merck finanzierte die am Mittwoch veröffentlichte Studie, die einige der letzten Daten liefert, die für einen Antrag auf FDA-Zulassung von Enlicitide benötigt werden. Die FDA hat das Medikament in ein Programm aufgenommen, das besonders schnelle Prüfungen zusagt.

Die Forschung liefere „überzeugende Belege“ dafür, dass die neue Tablette den Cholesterinspiegel etwa ebenso stark senke wie diese PCSK9-Spritzen, schrieb Dr. William Boden von der Boston University und dem VA New England Healthcare System, der nicht an der Studie beteiligt war, in der Fachzeitschrift.

Boden warnte jedoch, dass bislang keine Daten belegen, dass die Cholesterinsenkung durch die Tablette zu weniger Herzinfarkten, Schlaganfällen und Todesfällen führt. Der Nachweis dafür dauere wesentlich länger als ein Jahr. Merck führt derzeit eine Studie mit mehr als 14.000 Patientinnen und Patienten durch, die darüber Aufschluss geben soll.