IV-Flüssigkeiten in Australien: Warum Kochsalzlösung nicht einfach ersetzbar ist

Die australische Arzneimittelbehörde Therapeutic Goods Administration hat intravenöse (IV-)Flüssigkeiten vergangene Woche in die wachsende Liste knapp verfügbarer Arzneimittel aufgenommen. Auslöser sind eine unerwartet hohe Nachfrage und Probleme bei der Herstellung.

Betroffen sind insbesondere zwei IV-Flüssigkeiten: Kochsalzlösung und zusammengesetztes Natriumlaktat, auch Hartmann-Lösung genannt. Beide Lösungen basieren auf Salzen.

Zwar gibt es intravenöse Flüssigkeiten, die statt Salzen andere Bestandteile wie Zucker enthalten. Statt Patientinnen und Patienten auf diese Präparate umzustellen, hat die Regierung jedoch salzhaltige Lösungen anderer ausländischer Marken zugelassen.

Warum enthalten IV-Flüssigkeiten also unterschiedliche chemische Bestandteile? Und weshalb lassen sie sich bei einem Engpass nicht einfach gegeneinander austauschen?

Reines Wasser darf nicht in eine Vene injiziert werden

Arzneimittel werden stets in einer wasserbasierten Lösung in Venen verabreicht. Reines Wasser ist dafür jedoch ungeeignet, weshalb weitere chemische Stoffe zugesetzt werden müssen. Der Grund dafür ist ein wissenschaftliches Prinzip, die Osmose.

Bei der Osmose bewegt sich Wasser rasch in die Zellen des Blutkreislaufs hinein und aus ihnen heraus. Entscheidend sind Veränderungen der Konzentration von im Blutplasma gelösten Stoffen – etwa Salzen, Zucker, Nährstoffen, Arzneimitteln und Proteinen.

Eine zu hohe Konzentration von Chemikalien und Proteinen im Blutkreislauf führt zu einem „hypertonischen“ Zustand, bei dem die Blutzellen schrumpfen. Sind dagegen zu wenige Chemikalien und Proteine vorhanden, dehnen sich die Blutzellen aus. Das richtige Gleichgewicht wird als „isotonisch“ bezeichnet.

Wird ein Arzneimittel durch Injektion oder Infusion mit der passenden Menge chemischer Stoffe gemischt, bleibt die Konzentration in der Spritze oder im IV-Beutel möglichst nahe am isotonischen Bereich.

Welche Arten von IV-Flüssigkeiten gibt es?

Für die Arzneimittelgabe steht eine Reihe intravenöser Flüssigkeiten zur Verfügung. Am häufigsten verwendet werden:

• 0.9% Kochsalzlösung, eine isotonische Lösung aus Speisesalz. Sie gehört zu den derzeit knapp verfügbaren IV-Flüssigkeiten.
• eine 5%ige Lösung des Zuckers Glukose/Dextrose. Bei dieser Flüssigkeit besteht kein Engpass.

Daneben gibt es IV-Flüssigkeiten, die Kochsalzlösung und Glukose kombinieren, sowie Lösungen mit weiteren Salzen:

• Ringer-Lösung ist eine IV-Flüssigkeit mit Natrium-, Kalium- und Calciumsalzen.
• Plasma-Lyte enthält verschiedene Natriumsalze sowie Magnesium.
• Hartmann-Lösung, also zusammengesetztes Natriumlaktat, enthält mehrere unterschiedliche Salze. Sie wird üblicherweise zur Behandlung einer metabolischen Azidose eingesetzt, bei der Patientinnen und Patienten einen erhöhten Säuregehalt im Blutkreislauf aufweisen. Auch diese Lösung ist knapp.

Welche Folgen hat die falsche Lösung?

Manche Arzneimittel bleiben nur in bestimmten IV-Flüssigkeiten stabil – beispielsweise ausschließlich in salzhaltigen IV-Flüssigkeiten oder nur in Glukose.

Wird ein Medikament in die falsche IV-Flüssigkeit gegeben, kann es möglicherweise aus der Lösung „ausfallen“. Patientinnen und Patienten erhalten dann nicht die vollständige Dosis.

Auch kann sich das Arzneimittel zersetzen. Es wäre dann nicht nur unwirksam, sondern könnte zudem schwere Nebenwirkungen verursachen.

Ein Beispiel für die Umwandlung eines Medikaments in einen giftigen Stoff ist das Krebschemotherapeutikum Cisplatin. In Kochsalzlösung ist es sicher, während die Gabe in reiner Glukose lebensbedrohliche Schäden an den Nieren von Patientinnen und Patienten hervorrufen kann.

Welche Alternativen können Krankenhäuser nutzen?

Von den Lieferengpässen bei IV-Flüssigkeiten sind Kochsalzlösung und Hartmann-Lösung betroffen. In Australien werden sie von drei zugelassenen Lieferanten bereitgestellt: Baxter Healthcare, B.Braun und Fresenius Kabi.

Die Regierung reagiert darauf, indem sie mehrere im Ausland registrierte alternative Kochsalzlösungsmarken zulässt. Nach geltendem Recht kann dies erfolgen, ohne dass die Produkte das übliche australische Qualitätsprüfungs- und Zulassungsverfahren durchlaufen müssen. In ihrem Herstellungsland müssen sie bereits zugelassen worden sein.

Dieser Weg wird gewählt, weil es möglicherweise weder wirksam noch sicher ist, Arzneimittel, die für Kochsalzlösung vorgesehen sind, in andere IV-Flüssigkeiten zu formulieren. Zudem verfügt Australien nicht über ausreichende Kapazitäten, um IV-Kochsalzlösungen im eigenen Land herzustellen.

Die Australian Society of Hospital Pharmacists gibt anderen Beschäftigten im Gesundheitswesen in ihrem Australian Injectable Drugs Handbook Hinweise dazu, welche Arzneimittel mit welchen IV-Flüssigkeiten kombiniert werden müssen. Falls Kochsalzlösung oder Hartmann-Lösung nicht verfügbar sind und Lieferungen anderer ausländischer Marken noch nicht eingetroffen sind, kann diese Anleitung genutzt werden, um eine andere geeignete IV-Flüssigkeit auszuwählen.

Warum werden IV-Flüssigkeiten nicht vor Ort hergestellt?

Der aktuelle Engpass bei IV-Flüssigkeiten ist ein weiteres Beispiel für die Schwierigkeiten, die Australien durch seine fast vollständige Abhängigkeit von ausländischen Herstellern bei kritischen Arzneimitteln hat.

Für den gegenwärtigen Mangel gibt es glücklicherweise Ausweichmöglichkeiten. Dennoch wird Australien voraussichtlich weiterhin Engpässe erleben – nicht nur bei IV-Flüssigkeiten, sondern bei allen Medikamenten, deren Produktion von Herstellern im Ausland abhängt. Solche Versorgungsprobleme gefährden australische Menschenleben.

Sowohl ich als auch andere haben in der Vergangenheit die Bundesregierung dazu aufgefordert, den Aufbau einer Arzneimittelproduktion in Australien zu entwickeln oder zu unterstützen. Dazu könnte die Herstellung patentfreier Medikamente gehören, mit Schwerpunkt auf den Arzneimitteln, die in Australien am häufigsten verwendet werden.

Dies würde nicht nur sichere Arbeitsplätze im Hochtechnologiebereich in Australien schaffen, sondern auch die Wirtschaft stärken und das Land weniger anfällig für künftige globale Probleme bei der Arzneimittelversorgung machen.

Nial Wheate, Professor und Direktor für akademische Exzellenz, Macquarie University, und Shoohb Alassadi, nebenberuflicher Lehrbeauftragter für pharmazeutische Wissenschaften, University of Sydney.

Dieser Artikel wurde unter einer Creative-Commons-Lizenz von The Conversation erneut veröffentlicht. Lesen Sie den Originalartikel.